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CE认证的八种模式 |
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目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:
(一) 工厂自我控制和认证。 Module A(内部生产控制): 1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。 3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab: 1. 厂家未按欧洲标准生产。 2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二) 由测试机构进行评审。 Module B(EC型式评审): 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。 注:仅有B不足于构成CE的使用。
Module C(与型式[样品]一致)+B: 工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B: 本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B: 本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(产品测试)+B: 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。
Module G(逐个测试): 工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H(综合质量控制): 本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
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简单压力容器CE认证流程
〖名 称〗:简单压力容器CE认证服务
〖简 介〗:欧洲标准简单压力容器指令(87/404/EEC)已于1992年7月1日起强制实施,凡属该指令所规范的产品均须符合该指令的要求始得在欧盟市场销售。在国内厂商所制造的机械产品中,如空压机的压力筒、橡塑料机械的蓄压筒、冲床的蓄压筒等均属该指令的规范,所以,国内制造该类型机械的厂商必须符合简单压力容器指令的要求,才能将产品销往欧洲市场。近年来产品安全观念不断的提升,各先进国家,为保障使用者生命财产之安全,无不竞相订定各种法令,标准规章,来对产品予以适当之管制,尤其压力容器已被归类为危险性机械,因此,国内厂商对此应详加了解,以避免无谓之损失。基于此点,特将简单压力容器指令作一整理,简述于后,供大家参考:
〖时 间〗:2005年12月03日
〖特征及详细说明〗:
简介
(1) 简单压力容器系指焊接的容器,内部压力大于0.5bar,承装非燃料用之气体或氮气。
(2) 制造压力容器的材质限用低碳钢或全铝。
(3) 封塞容器的两边端板和容器长圆部份的中心轴需相同。
(4) 两个端板须同轴。
(5) 容器的最高工作压力不得超过30bar,压力与容量的乘积不得超过10000bar.liter。 (PS×V)
(6) 最低工作温度不得低于负50,钢材的最高工作温度不得高于300,铝材的最高工作温度不得高于100。
该指令不适用之容器
(1) 供核能使用之容器。
(2) 供船只或飞机内安装使用或推进此类工具用之容器。
(3) 供灭火器用之容器。
验证程序
第一类(自我宣告):
● 符合某一会员国之工程制造规定。
● 附有指令附件二所要求的相关说明。
● 不须黏贴CE标示。第二类(第三者/验证机构验证):
● 设计与制造计划验证或EC型式试验(二者择一)。
● 符合附件一的基本安全要求。
● EC符合声明或EC证明。
● 黏贴CE标示。第三类(第三者/验证机构验证):
● 设计与制造计划验证或EC型式试验(二者择一)。
● 符合附件一的基本安全要求。
● EC符合声明或EC证明。
● 黏贴CE标示。
第四类(第三者/验证机构验证):
● 设计与制造计划验证或EC型式试验(二者择一)。
● 符合附件一的基本安全要求
● EC证明。
● 黏贴CE标示。
EC型式试验
(1) 制造商向验证机构提出申请。
(2) 制造商准备技术文件(指令附件二)送审。
(3) 制造商准备原型容器送审。
(4) 验证机构审核后发证书。
(5) 制造商于产品上黏贴CE标示。
EC证明
(1)制造商向验证机构提出申请。
(2)制造商准备设计及制造计划送审。
(3)验证机构审核后核发适合证明。
(4)制造商或授权代表确保并声明其产品符合EC型式试验证书所述的要求来制造。
(5)制造商于产品上黏贴CE标示。
EC符合声明
(1) 制造商向验证机构提出申请。
(2) 制造商准备设计及制造计划或技术文件(指令附件二)送审。
(3) 制造商声明其产品符合验证机构核发适合证明之设计及制造计划书,或声明其产品符合验证机构核可之原型容器EC型式试验。
EC监督
压力容器Ps×V>200bar.litre时,厂商须授权负责EC监督的机构到制造和存放现场检查,让该机构挑选容器样品,并须提供一切必要的资料,尤其是:
(1)设计和制造过程表。
(2)检验报告。
(3)EC型式试验证明或适当的合格证明。
(4)检查和测试报告。
技术文件
制造商须准备的技术文件如下:
(1)容器型式详细的技术图。
(2)压力筒的计算式。
(3)生产流程图。
(4)工作程序方块图。
(5)焊接机、焊材等清册。
(6)焊工资格证明清册。
(7)焊接规格程序书。
(8)测试装备、校正报告、品管检查清册。
(9)NDT检测人员清册。
(10)NDT测试报告、压力测试报告。
(11)容器使用手册。
认证流程
1. 报价单及合同经双方确认签字后, 方可正式实施项目;
2. 贵公司需要提供一系列的文件, 包括:产品功能及特性描述、系列产品的差异说明,电路图, 机械图纸,液压路图,计算书,说明书,型号清单, 差异等;
3. 我公司工程师进厂进行CE认证基本观念培训,相关产品安全指令及产品安全标准介绍,并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求;我公司会免费提供标准;
4. 对贵公司现有产品进行产品安全评估,我公司工程师依据相关指令(机械指令及低电压指令)基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品,对贵公司之产品提出修正建议,并将结果撰写改善报告;
5. 产品风险评估及对策报告,依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告;
6. 与贵公司技术人员进行技术交流,确认产品改善方向及讨论切实可行之改善方案;
7. 对贵公司现有之技术资料进行审查,指出与CE认证要求不符之处,并协助贵厂工程师了解如何进行技术数据之整改;
8. 贵公司进行认证样机的准备和资料之整理和修改,我方工程师会全程协助指导;
9. 认证样机与资料准备完毕:
-我方工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试、噪音测试
- 我方工程师对认证样机进行最后确认,确认机器之安全符合状况,并拍照存盘,提交认证机构;
10. 我方工程师完成CE安全技术文檔(TCF)的编辑与撰写,内容含:产品功能及特性描述、系列产品的差异说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、测试报告整理、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告;
11. 协助建立正确、完整之CE合格声明书;
12. 产品通过认证及取得证书;
13. 指导粘贴CE标志。
2关于关键零部件
Ⅰ. 一些外购之主要电气零部件需提供CE证书:如马达、变压器、控制器/变频器、电源隔离开关、紧急停止装置、按钮/选择开关、极限开关、侦测装置、断路器、电磁开关、继电器、指示灯…等。 对于一些特殊电气零部件如实在不可能提供证书可提供测试报告来代替(测试需按欧洲标准,且需在CNAL认可授权之实验室进行测试-我公司可提供此方面信息)
Ⅱ. 对于一些机械类零部件(如绳索,回转限制器等)一般不需提供CE证书,指令已有规定说机械零部件属于机器整体的一部分,因此只需对零部件进行相应形式测试即可,此测试由我公司来完成,测试完成撰写测试报告提交认证机构即可。
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CE认证计划表 |
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时间:2008-8-17 点击数:23 |
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项次 |
项目 |
工程师的工作内容 |
贵公司需要配合的工作 |
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1 |
相关产品安全标准解说 |
EN ISO 12100-1,EN ISO 12100-2, EN 60204-1, EN 1050 相关产品安全标准之解说 |
相关人员了解各相关产品安全
标准之规定。 |
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2 |
产品安全标准查核及修正建议
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依据机械指令基本卫生与安全要求与上述之相关产品安全标准实际查核 贵公司之产品及提出修正建议,并将结果撰写查核报告。
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协助工程师了解并查核 贵公司产品,并与顾问师讨论可行之修正措施。 |
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3 |
产品风险评估及对策
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依据EN 1050 撰写产品风险评估及对策报告
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协助工程师确认 贵公司产品之可能风险处 |
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4 |
基本技术数据
确认 |
机械外观尺寸图及机械规格表
主要部件说明图
操作人员位置及操作空间图
机器安全结构位置说明图(油/气/电互锁装置、安全围篱/ 栅栏/ 护栏及安全护罩…等)
电路图及电气组件表
气压图及气压组件表(依实际设计)
油压图及油压组件表(依实际设计)
警告标示
操作手册
上述技术数据之编辑整理及内容确认 |
提供相关之技术数据 |
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5 |
产品修正 |
定期追踪修正状况 |
掌握修正措施之执行时效 |
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6 |
CE安全技术文件(TCF)编辑撰写 |
编辑撰写CE安全技术文件(TCF),相关内容参考以下备注
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协助答复工程师于编辑撰写
CE安全技术文件(TCF)时之 贵公司产品相关技术问题。 |
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7 |
建立CE符合
声明书
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建立CE符合声明书及使用说明
说明
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了解CE符合声明书之内容及其
使用 |
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8 |
审核状况追踪 |
定期追踪认证机构之审核
进度 |
─ |
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9 |
通过认证及取
得证书 |
确认证书内容 |
协助确认证书内容 |
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CE认证预定进度 |
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时间:2008-8-23 点击数:45 |
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预定进度
辅导项目 |
从项目立项目起算 |
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1-2周 |
3-4周 |
5-6周 |
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1.相关产品安全标准解说 |
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2.产品安全标准查核及修正建议 |
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3.产品风险评估及对策 |
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4.基本技术数据建立 |
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5.产品修正 |
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6.CE安全技术文件(TCF)编辑撰写 |
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7.产品修正确认 |
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8.建立CE符合声明书 |
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9.审核状况追踪 |
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10.通过认证及取得证书 |
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任何需要通过CE认证的产品,他的具体报价取决于许多因素,确定他是否属于一个特定指令的管辖范围,这可以通过生产厂商的销售资料或使用者的介绍来了解.所以在我们报价之前,我们需要了解产品以及制造产品的公司的相关信息。
当你无法回答全部的问题的时候,请立刻告诉我您力所能及的事情。假如我们还是需要更多信息的话,我们会再次向你索要,如果你不想寄一份完整的大众版操作手册,请提供一份简单的说明书:
我们需要的主要信息主要包括:
基本资料:
•申请公司的名称和地址。
•产品介绍(体积,重量,供电情况等)
额外所需提供的资料:
•营业执照的复印本
•操作原理的介绍
•主要用途的资料(比如该机器用于什么目的)
•操作手册复印本或使用方法指示的复印本
•安装和维修指示的复印本
•关于使用这一产品的人员的详细情况(一个熟练的员工,行业操作工,研究者,学生等)
•零件,包括从外来供应者采购的,次要组装线和任何的组装物
•产品销售的目的地
•完成CE认证标志的确切时间,(你什么时候要装货)
•该产品有没有任何其他的安全认证吗?(例如美国UL认证)
•有没有关于这一产品的相关图纸
•这一产品是否拥有数字电路(比如说一个微型处理器的控制器)或有的话,使用的是什么频率
•有没有元件的EMC测试数据
•你(或生产者)有没有任何一个通过体系认证的,采用的是什么标准,针对什么方面
以上资料请电邮或传真给我们,以便我们报价