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ISO9000系列标准
双击自动滚屏 发布者:admin 时间:2011-10-12 15:39:30 阅读:1797次 【字体:

ISO9000系列标准是各国质量管理和质量保证经验的结晶,等同采用这一标准,是我们的战略性选择。怎样实施这一标准呢?
    ISO9000系列标准是在质量已经成为国际市场竞争焦点的背景下产生的。国际标准化组织于1987年正式颁布了ISO9000系列标准,标志着标准化工作有了一个新的突破。标准不再仅仅是产品技术规范,而且已扩展到了管理领域。这反映出世界各国对于产品质量问题的一个基本共识:严密的质量管理是技术标准要求实现的基础,仅有技术规范,没有健全完善的质量体系,技术规范难以实现,产品质量也无法得到保证。ISO9000系列标准以标准化的方式,为企业实现有序、高效的质量管理提供了方法指导,为贸易中供需双方建立信任,实施质量保证提供了通用的质量保证模式。
由于ISO9000系列标准具有上述特点,标准颁布后,在国际上引起了很大反响。目前已有100多个国家将它转化为本国国家标准加以实施。以ISO9000为基础的第三方质量体系认证也得到迅速发展,使得贯彻标准和获得质量体系认证成为国际市场竞争的重要手段之一,进而对产品质量的提高产生了有力的推动作用。
我国政府一直对质量工作十分重视,于1988年将ISO9000标准等效转化为我国国家标准GB/T19000,为不断提高我国的质量管理水平,多年来采取了一系列的措施,积极推行ISO9000系列国际标准,促进我国企业建立质量体系,提高产品质量,增加企业市场竞争能力。在有关各方的共同努力下,贯彻体系认证工作取得了可喜的进展。
 
构成及发展
    ISO(国际标准化组织)的产生:
    1974年以英、法、荷兰为首的资本主义发达国家,希望把自己本国的标准扩展为国际标准,取得国际认可,建议组建一个全球统一的标准组织,由于他们在世界范围内较早的工业化和工业品的卓越声誉等因素,这一倡议迅速得到了以欧洲为主的27个中小国家响应。这个组织就是:国际标准化组织,英文缩写ISO
1979年,ISO成立了ISO/TC176技术委员会,分配给这个标准委员会的标准总编号为ISO9000。秘书处设在加拿大。1986年,ISO发布了实施质量管理和质量保证的基本标准ISO8402-术语,1987年发布了ISO9000系列标准,即ISO9000-质量管理和质量保证标准;选择或实施指南;ISO9001ISO9002ISO9003-质量保证模式;ISO9004质量管理指南。1994年,ISO标准作了重大改动,增加了许多新内容,并将改动后的94版标准称为ISO9000族标准,由五大类标准组成,其结构见附件一:ISO9000族标准构成图。
通过五、六年的实践,发现94版标准尚存若干缺陷,如:
1.以生产硬件产品的制造业为基础进行编制,不适应生产软件、流程性材料和提供服务的组织采用本版标准。
2.适应大型组织,不适应小型组织。
3.限制性的规定多,不利于企业发挥自身积极主动性和持续改进。
所以经9899年的准备,起草了2000版标准草案,尽力弱化了94版的缺陷。新的版本,将于2000年底正式公布。为了利于企业标准的转换,国家安排了三年转换期,在各有关咨询机构和认证中心的帮助下,企业会顺利地实现标准平稳过渡。
 
质量认证的作用
       提供满足顾客一般或特定需求的产品或服务,开拓占领市场,充分利用非价格因素提高竞争力。扩大销售渠道和销售量,实现优质优价,获得更大利润。有助于树立全球经济的意识,提高企事业单位发展战略的基点,抓住机遇,赢得未来。这符合时代的选择,民族的利益。促进建立体系化的、严谨的经营管理模式,优化组织结构,完善经营管理。建立减少、消除,特别是预防质量缺陷的机制。带动服务和产品的结构调整,推动技术改造,增强自身实力。表明尊重消费者权益和对社会负责,提高企业、产品和服务的信誉,树立良好的企业形象。打破国际贸易中的壁垒,进入国际市场,扩大出口。有助于形成名牌,同时保护企事业单位合法权益。避免重复抽查和检验,节省用于检验的时间、人力、物力和财力。
 
我国质量认证的原则和现状
    我国的质量体系认证工作正式起步于1992年。1994年4月23日国家技术监督局依据我国《产品质量法》正式批准成立CNACR,建立和实施中国质量体系认证国家认可制度。近年来,我国的质量认证工作走上了快速、健康发展的轨道,认证机构、培训机构、认证咨询机构和认证人员的数量都在不断扩大。截止到1998年第三季度,已发出产品质量认证证书29900多张,发出质量体系认证证书5828张,到2000年6月30日,发出质量体系认证证书18833张,注册的质量认证人员近4680余人。广大企业在改进自身管理水平和市场竞争压力的双重推动下,积极参与和寻求质量认证。目前,中国已通过了国际同行评审并签署了多边承认协议,使中国的质量认证工作全面与国际接轨,为国内企业进入国际市场开辟出一条高效、经济的直通线,也使我国的质量认证活动进入了一个更高层次的发展阶段。
 
    我国认证证书17国家互认 
    经过有关方面的共同努力,我国质量体系认证国际互认工作取得了突破性进展。1998年1月22日,由国家技术监督局批准成立的中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)在国际认可论坛(IAF)大会上首批签署了国际认可论坛多边承认协议(IAF/MLA),标志着中国取得CNACR认可的所有认证机构颁布的ISO9000质量体系认证证书都取得了国际同行的互认,实现了与国际接轨的战略目标。
首批获准签署国际认可论坛多边承认协议的国际认可机构共有17个国家的16个认可机构:中国CNACR、日本JAB、澳大利亚-新西兰JAS-ANZ、加拿大SCC、美国ANSI-RAB以及欧洲的部份国家(荷兰RVA、德国TGA、英国UKAS、瑞典SWEDAC、西班牙ENAC、意大利SINCERT、丹麦DANAK、瑞士SAS、以及法国COFRAC、芬兰FINAS、挪威NA)。其中中国是惟一的发展中国家,亚洲仅有中国和日本两个国家。
自从国际标准化组织(ISO)于1987年发布首版ISO9000质量管理和质量保证系列国际标准以来,全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000系列标准。ISO9000质量体系认证已取得迅猛发展,各国认证机构认可的ISO9000质量体系认证证书正在国际贸易中发挥着重要的作用。据IAF于1997年4月提供的信息表明,目前全世界约有40个质量体系认可机构,约有300家认可的质量认证机构,约有20万个企业持有ISO9000质量体系认证证书。
 
如何申请并通过质量认证
一、申请质量体系认证的条件
1)  独立的具有法律地位的合法组织;
2)  产品符合国家标准或行业标准要求或能按需方的图纸或提出的要求进行生产和提供服务;
3)  正在进行生产或提供服务并有持续3个月以上的符合要求的生产记录;
4)  有按照ISO9000国际标准建立的质量体系文件;
5)  质量体系运行无严重不合格。审核质量体系运行正常与否的依据是检查企业质量管理行为是否符合质量体系文件的要求。
二、质量体系认证的程序
1)建立联系:企业可以通过咨询机构介绍或直接与认证中心进行联系。认证中心
   对企业的认证准备工作进行初步了解后,寄发申请书,调查表。
2)递交申请书和签约:认证中心根据申请书,调查表,认为基本满足认证条件要求,同企业签订认证合同,确定文件审查,现场审核时间和认证收费金额等事项。
3)提交质量体系文件:企业在体系文件正式颁布运行后,即可将质量体系文件及有关资料提交给认证机构,认证机构审核文件是否符合申请认证的ISO9000质量管理标准,对不符合处,写出修改页,企业根据修改页的要求,对文件谬误处进行修改,并将修改意见内容以修改页的形式返回认证中心。
4)现场审核:文审通过后,认证中心制订审核计划,组成审核小组,就实施认证时间、地点、审核范围、目的、参加人员等问题与企业沟通、协商,并按计划进行审核。
5)认证注册:审核结束的末次会议上,审核组将宣布初步审核意见,随后写出审核报告。一般有以下三种情况出现:A、审核过程发现三项以上严重不符合项则不予通过;B、审核过程中发现1-2项严重不符合项或若干一般不符合项的,根据情况定出整改时间,延期通过;C、未发现不合格,即行通过。审核组的审核报告经认证中心管理委员会讨论通过后,向认证机构推荐注册。认证机构一般在管委会会议后10-20天左右将认证证书颁发给企业。
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